뉴욕 남부 지역

Mar 08, 2024

뉴욕 남부 지방 검사 Damian Williams, 연방 수사국("FBI") 뉴욕 현장 담당 부국장 Michael J. Driscoll, FBI 수사관 Fernando P. McMillan 미국 식품의약청(FDA-OIC) 뉴욕 현장 담당 특수 요원은 오늘 Laura PERRYMAN을 기소하는 2건의 기소장(“기소장”)을 제출했다고 발표했습니다. 만성 통증으로 고통받는 환자에게 이식하기 위해 작동하지 않는 더미 의료 기기를 제작 및 판매하려는 계획과 관련하여 플로리다에 본사를 둔 의료 기기 회사인 STIMWAVE LLC의 전 CEO(“CEO”) 연방 의료 프로그램에 손실을 입혔습니다. PERRYMAN은 오늘 아침 플로리다 델레이 비치에서 체포되었으며 오늘 오후 플로리다 남부 지방 법원에서 재판을 받을 예정입니다.

또한 Williams 씨는 2022년 6월 15일에 파산 신청을 한 STIMWAVE LLC("STIMWAVE")와의 기소 금지 계약("계약")을 공개했다고 발표했습니다. 계약은 2022년 10월 29일에 체결되었습니다. , 그리고 정부가 진행 중인 조사를 기다리는 동안 델라웨어 지역 미국 파산 법원에서 봉인되었습니다. 계약 조건에 따라 STIMWAVE는 무엇보다도 다음과 같은 행위에 대한 책임을 수락했습니다. (i) 광범위한 사실 진술의 정확성을 인정하고 규정합니다. (ii) $10,000,000의 금전적 벌금을 지불하는 것; (iii) 최고 규정 준수 책임자(CCO) 고용 및 정기 규정 준수 위원회 회의 개최를 포함하여 적절한 규정 준수 프로그램을 유지합니다. STIMWAVE는 또한 정부와 전적으로 협력해야 합니다. 본 계약에 따른 STIMWAVE의 의무는 본 계약 체결일로부터 3년 동안 지속됩니다.

미국 검찰청은 또한 허위 청구법(“FCA”)에 따라 STIMWAVE를 상대로 제기된 민사 사기 소송과 해당 소송에 대한 당사자들의 합의(“FCA 합의”)를 공개했습니다. 합의안은 승인을 위해 미국 지방 판사 George B. Daniels에게 제출되었습니다. FCA 합의와 관련하여 STIMWAVE는 정부의 민사 소송에서 주장된 행위에 대한 책임을 인정하고 수락했으며 미국에 8,600,000달러를 지불하기로 합의했습니다. 이 지불금은 위에서 설명한 벌금 $10,000,000에 반영됩니다. 민사소송은 또한 계류 중인 FCA에 따라 PERRYMAN에 대한 청구를 제기합니다.

미국 변호사 데미안 윌리엄스(Damian Williams)는 다음과 같이 말했습니다: “스팀웨이브의 설립자이자 CEO인 로라 페리먼(Laura Perryman)의 지시에 따라, 스팀웨이브는 의사가 무의식적으로 비용을 청구하도록 하기 위한 유일한 목적으로 환자에게 이식되도록 설계된 가짜 의료 기기 부품(완전히 플라스틱으로 제작)을 만들었습니다. 메디케어 및 민간 보험 회사는 플라스틱 조각을 이식할 때마다 $16,000 이상을 지불합니다. 피고와 Stimwave는 의료 서비스 제공자에게 의료 기기 구입에 대해 수천 달러를 청구할 수 있도록 이렇게 했습니다. 우리 사무실은 계속해서 의료 사기를 영속시키는 책임자를 처벌하기 위해 최선을 다할 것입니다. 이 경우 환자는 재정적 풍요를 위한 도구로만 이용되게 되었습니다.”

FBI 부국장 Michael J. Driscoll은 다음과 같이 말했습니다. Stimwave의 CEO인 Perryman은 의사가 무의식적으로 만성 통증을 앓고 있는 환자에게 이식한 비기능 부품이 포함된 의료 기기를 판매하는 계획을 주도한 것으로 알려졌습니다. 그녀의 불법 행위로 인해 환자들은 불필요한 이식 시술을 받았을 뿐만 아니라 메디케어도 수백만 달러를 사기당했습니다. 오늘의 조치는 금융 사기 및 남용으로부터 메디케어 및 기타 정부 프로그램을 보호하려는 FBI의 지속적인 노력을 보여줍니다.”

FDA-OIC 담당 특별 대리인인 Fernando P. McMillan은 다음과 같이 말했습니다: “비기능적 구성 요소가 포함된 의료 기기를 제조 및 유통하는 개인과 회사는 환자의 건강을 심각한 위험에 빠뜨립니다. 우리는 환자와 대중의 건강을 위협하는 사람들을 계속 추적하고 처벌할 것입니다.”